FDA批准輝瑞為12-15歲青少年接種疫苗

食品藥物管理局(FDA)今天宣布,批准輝瑞疫苗緊急使用在12歲到15歲的青少年,讓更多學生能夠在秋季開學前接種疫苗。美國衛生官員和傳染病專家表示,這將加快全國群體免疫的步伐。
FDA代理局長伍考克(Janet Woodcock)表示,這一決定是對抗新冠肺炎的重大一步,使我們距離恢復正常生活再走近一步。她向家長們保證,該機構在批准青少年使用授權之前“對所有可用數據進行了嚴格且徹底的審查”。
輝瑞在三月表示,在對兩千多名青少年的臨床試驗中,發現該疫苗100%有效。研究表明疫苗在兒童中引起了“強大的”抗體反應,比在早期試驗中年齡更大的青少年的反應更強。副作用則與在成年人中觀察到的一致。
兒童約佔美國總人口的20%,所以給兒童接種疫苗對於結束疫情至關重要。專家說,美國需要70%至85%的人群接種疫苗才能實現群體免疫,但有成年人卻拒絕接種疫苗。不過專家現在表示,隨著變種的傳播,實現群體免疫的可能性越來越小。
FDA指出,從去年3月1日到今年4月底,CDC接報的11到17歲新冠肺炎病例約有150萬例,與成年人相比,兒童和青少年的症狀較為輕微。
3月下旬,輝瑞和BioNTech已開始對6個月至11歲健康兒童的疫苗進行臨床試驗。莫德納和強生也正在對兒童和青少年進行試驗。
FDA可能會在今年下半年批准為12歲以下的兒童接種疫苗。輝瑞預計該公司將在9月份申請幼兒的緊急使用授權,並在11月份申請嬰兒的緊急使用授權。