美5至11歲接種輝瑞疫苗10月底前批准
(綜合報導)輝瑞藥廠高層透露,該公司與德國BioNTech共同研發的新冠疫苗,可望在10月底前獲授權替5至11歲孩童接種。
報導
,衛生官員預期輝瑞針對向5至11歲孩童施打新冠疫苗,能蒐集到足夠的臨床試驗數據,並在本月底前向美國食品暨藥物管理局(FDA)提出緊急使用授權申請,因此認為輝瑞可望在10月底前獲得授權。
他們預期,FDA將在輝瑞提出緊急使用授權的3周內,判定讓孩童接種是否是安全且有效的。
輝瑞董事局成員兼FDA前局長戈特里布表示,假設FDA審批通過,藥廠可在萬聖節前向兒童供應疫苗,他個人對臨床數據頗有信心,但仍然有待FDA作出決定。
消息人士表示,莫德納蒐集與分析替5至11歲孩童接種疫苗的數據,花費的時間可能會比輝瑞長約3週。至於是否能向5至11歲孩童施打莫德納疫苗,美國首席傳染病專家福奇估計將可在11月左右做出決定。
數以百萬計的美國人都在密切關注,衛生當局是否批准讓更小年齡層的兒童接種疫苗,尤其是家有小孩的父母,因為在Delta變異株掀起的一波疫情中,孩童最近幾週紛紛開始回到學校上課。
有消息人士說,美國首席傳染病專家福奇是在
數千名國家衛生研究院職員參與的線上座談會上訂出這個時間表。
美國兒科學會(AAP)最新報告顯示,兒童佔全國每周新增確診宗數26.8%,比例是疫情爆發以來最高。9月首個星期共有25.2萬名兒童染疫,而8月5日至9月2日之間,全國共有75萬宗個案。
根據疾病防控中心(CDC)8月13日的報告,雖然兒童染疫入院比例低於成人,但最近數字卻急升,每10萬名18歲以下未成年人士中,平均便有0.41人要送院,已經超越1月份上一次高峰的0.31人。
國家衛生研究院院長柯林斯認為,兒童個案急升的情況令人非常憂慮,目前全國累計超過400名兒童染疫死亡。