Walgreens特供眼藥水正召回 嚴重可危及生命

(綜合報導)食品和藥物監督管理局宣布,Altaire 制藥公司自願召回多種專門爲Walgreens生産和銷售的眼藥水和眼藥膏,因擔心這些産品可能不是無菌的。

美國食品藥物管理局(FDA)對Altaire管理層對制造工廠關鍵系統能否保證控制質量表示擔憂,他們指出:使用非無菌的産品可能導緻“嚴重且可能危及生命的感染或死亡。

至目前,Altaire未收到任何不良事件報告。FDA還表示,Altaire沒有收到産品無菌測試的不良結果。

美國食品藥物管理局稱,有問題的産品專門爲Walgreens藥店制造產品,並在該店內銷售。Altaire周三通過電子郵件通知Walgreens,宣布召回産品,並要求該零售商通知用戶。

 

受召回影響的産品和批次爲:

  • Lubricant Eye Drops Moisturizing Walgreens — 産品尺寸:15毫升;批号:19095;截止日期:04/21;制造商初始發貨日期:05/14/19
  • Lubricant Eye Drops Moisturizing Twin Pack Walgreens — 産品尺寸:2 x 15 mL;批号:19095;截止日期:04/21;制造商初始發貨日期:05/14/19
  • Sodium Chloride Ophthalmic Ointment, 5% Hypertonicity Eye Ointment Walgreens – 産品尺寸:3.5克;批号:TCI;截止日期:03/21;制造商初始發貨日期:05/08/2019
  • Sodium Chloride Ophthalmic Solution, 5% Hypertonicity Eye Drops Walgreens — 産品尺寸:15毫升;批号:19105;截止日期:04/22;制造商初始 發貨日期:05/24/2019
  • Sodium Chloride Ophthalmic Solution, 5% Hypertonicity Eye Drops Walgreens — 産品尺寸:15毫升;批号:19050;截止日期:02/22;制造商初始 發貨日期:05/23/2019
  • Lubricant Eye Ointment PF Soothing Walgreens — 産品尺寸:3.5克;批号:TBD;截止日期:04/22;制造商初始發貨日期:05/24/2019

對此次召回有疑問的用戶可于周一至周五美東時間上午8:30至下午5:00至電1-800-258-2471與Altaire 公司聯系。也可以發送電子郵件至。FDA表示,如果用戶遇到任何可能與使用該藥品有關的問題或不良反應,應立即聯系他們的醫生。